Geron Menebus Dari Sel Induk

Geron, perusahaan yang membantu merintis penelitian sel induk embrionik manusia (hES), mengatakan kemarin bahwa mereka menghentikan percobaan klinis pertama di dunia dan menarik diri dari pekerjaan sel induk lebih lanjut. Perusahaan, yang berbasis di Menlo Park, California, sebaliknya akan berkonsentrasi pada terapi antikankernya, CEO John Scarlett mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Memutuskan untuk keluar dari bisnis sel induk adalah keputusan yang sangat sulit untuk dibuat, " katanya kepada investor dan wartawan pagi ini.

Geron membantu mendanai karya James Thomson di University of Wisconsin, Madison, yang pada tahun 1998 adalah yang pertama mengisolasi sel-sel HES. Perjanjian itu memberi perusahaan lisensi eksklusif untuk sejumlah paten sel HES. Tahun lalu, ia meluncurkan uji klinis pertama di dunia, yang dirancang untuk mengobati delapan pasien dengan cedera saraf tulang belakang, menggunakan sel-sel saraf yang berasal dari sel-sel hES. Empat telah diperlakukan sejauh ini, dan Geron mengatakan akan terus mengikuti mereka. Namun, tidak akan mendaftarkan pasien baru. Perusahaan mengembalikan pinjaman $ 6, 5 juta dari California Institute for Regenerative Medicine (CIRM), sebuah badan yang didanai pembayar pajak yang dibentuk untuk mendukung penelitian pada sel punca, terutama sel HES. CIRM setuju awal tahun ini untuk meminjamkan Geron hingga $ 25 juta untuk mendanai persidangan.

Scarlett, yang bergabung dengan perusahaan pada akhir September, mengatakan keputusan itu memungkinkan Geron untuk terus beroperasi tanpa mengumpulkan uang baru selama satu setengah tahun berikutnya, ketika mereka mengharapkan hasil dari setengah lusin uji coba fase II dari dua obat kanker. Sebagai bagian dari perampingan sel induk, perusahaan akan memotong 66 posisi penuh waktu, 38% dari tenaga kerjanya.

Stephen Kelsey, kepala petugas medis Geron, mengatakan dalam panggilan konferensi bahwa sejauh ini pasien tidak menunjukkan efek samping yang signifikan atau perbaikan dalam kondisi mereka. Mengingat skala penelitian yang kecil, katanya, berhenti lebih awal mungkin bukan kerugian. "Kami melamar dan menerima izin untuk menjalankan studi keamanan yang sangat kecil dengan dosis sel yang rendah, " katanya. "Kami setengah jalan, dan datanya sangat konsisten. Kami akan melaporkan hasilnya, dan itu akan menjadi refleksi yang adil tentang apa yang akan terjadi jika kami telah menyelesaikan penelitian."

Beberapa pengamat keberatan dengan uji coba sejak awal, khawatir bahwa hasil hewan tidak cukup kuat untuk membenarkan uji coba manusia. Namun banyak yang menarik untuk perusahaan. "Dengan rasa kehilangan saya melihat berita ini, " kata Roger Pedersen dari Universitas Cambridge di Inggris, yang merupakan salah satu peneliti yang menerima dana dari Geron pada pertengahan 1990-an untuk mencoba mendapatkan sel-sel HES. Dia mengatakan perusahaan mungkin bereaksi tidak hanya pada jangka waktu yang lama untuk membawa terapi sel ke klinik, tetapi juga terhadap kemungkinan melemahnya portofolio kekayaan intelektualnya. Perkembangan sel batang pluripotent terinduksi (iPS), yang merupakan sel dewasa yang diprogram ulang secara genetik untuk menyerupai yang embrionik, berarti bahwa lisensi eksklusif Geron mungkin kurang bernilai. "Kemajuan di bidang sel punca adalah inovasi yang mengganggu yang berpotensi menggantikan inovasi sebelumnya, sel-selnya adalah salah satunya. Saya tidak tahu apakah Geron melihatnya seperti itu, tetapi saya tahu, " kata Pedersen.