FDA Menarik Avastin untuk Kanker Payudara

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) hari ini mengumumkan bahwa mereka melepaskan obat Avastin dari persetujuannya untuk digunakan untuk mengobati kanker payudara. Langkah ini dilakukan 4 bulan setelah komite penasihat FDA menyetujui bahwa Avastin, yang disetujui untuk kanker payudara pada 2008, tidak membantu penyakit itu sama sekali.

Pengumuman hari ini, oleh Komisaris FDA Margaret Hamburg, tidak terlalu mengejutkan. Sebagian, itu karena FDA biasanya mengikuti rekomendasi komite penasihatnya. Tetapi pada sidang Juni yang berisiko tinggi, pejabat FDA juga berpendapat bahwa membatalkan persetujuan Avastin untuk kanker payudara adalah hal yang benar untuk dilakukan. Obat ini disetujui di bawah program "jalur cepat" di FDA, yang bertujuan untuk mengeluarkan obat lebih cepat kepada orang yang membutuhkannya. Tetapi itu juga berarti terapi disetujui dengan data klinis yang kurang di bawah ikat pinggang mereka, dan itu adalah kasus dengan Avastin. FDA memberikan restu berdasarkan uji coba yang menunjukkan bahwa pasien kanker payudara diberi tambahan 5, 5 bulan "kelangsungan hidup bebas perkembangan, " waktu ketika tumor mereka tidak tumbuh. Percobaan selanjutnya menunjukkan manfaat yang lebih sederhana, dalam satu kasus kurang dari sebulan, dan obat tersebut memiliki efek samping yang serius.

Avastin akan tetap di pasar untuk beberapa kanker lainnya.