Pengadilan Eropa Menolak Paten yang Melibatkan Sel Induk Embrionik Manusia

Pengadilan Kehakiman Grand Salle Uni Eropa

G. Fessy / CJUE

Kelompok lingkungan Greenpeace telah memenangkan pertarungannya di Eropa untuk mencegah paten sel-sel induk embrionik manusia (hES). Proses dan produk yang melibatkan sel semacam itu tidak dapat dipatenkan di Uni Eropa, menurut putusan hari ini dari Pengadilan Kehakiman Uni Eropa. Paten semacam itu dilarang oleh Instruksi UE 1998 yang melarang "penggunaan embrio manusia untuk keperluan industri atau komersial"., "pengadilan menyimpulkan. Banyak ilmuwan sel punca yang meyakini putusan itu akan menghambat investasi dalam aplikasi terapeutik penelitian sel ES yang bereaksi dengan kecewa terhadap putusan itu, tetapi implikasi pamungkasnya masih jauh dari jelas. Beberapa ahli hukum paten mengatakan dampaknya mungkin terbatas. Mungkin juga bahwa putusan itu malah dapat meningkatkan kerja sel HES di Eropa, karena kawasan itu akan bebas dari rintangan kekayaan intelektual.

Putusan itu melibatkan kasus yang dibawa oleh Greenpeace pada 2004 terhadap paten Jerman yang diberikan kepada ahli saraf Oliver Brüstle pada 1999. Paten itu mencakup metode untuk mengubah sel ES mamalia menjadi sel prekursor saraf. Greenpeace menantang paten tersebut, dengan alasan bahwa itu sama dengan komersialisasi embrio manusia, dan Pengadilan Paten Federal Jerman setuju, mengatakan paten itu tidak valid untuk aplikasi yang menggunakan sel manusia karena bahan awalnya adalah sel HES. Brüstle, yang bekerja di Universitas Bonn, mengajukan banding atas keputusan tersebut ke Pengadilan Federal Jerman. Pengadilan itu merujuk kasus itu ke Pengadilan Eropa, memintanya untuk memutuskan beberapa pertanyaan, termasuk apa artinya hukum Uni Eropa ketika merujuk pada "embrio manusia, " dan apakah larangan itu juga mencakup paten yang tidak melibatkan embrio secara langsung tetapi di mana penggunaan embrio "adalah prasyarat yang diperlukan" untuk proses atau produk yang dicakup.

Panel 14 hakim memutuskan bahwa istilah "embrio manusia" dalam Petunjuk Paten Eropa mencakup "setiap sel telur manusia setelah pembuahan" serta produk dari percobaan transfer nuklir atau partenote - telur yang tidak dibuahi yang diminta untuk mulai membelah. Ini merujuk pertanyaan apakah sel ES manusia adalah embrio kembali ke pengadilan Jerman. Pengadilan juga memutuskan bahwa jika "pokok persoalan permohonan paten mensyaratkan penghancuran embrio manusia sebelumnya atau penggunaannya sebagai bahan dasar, " permohonan itu tidak dapat dipatenkan.

Penasihat paten Greenpeace, Christoph Then, menyambut keputusan tersebut. "Pengadilan jelas telah memperkuat perlindungan kehidupan manusia atas kepentingan ekonomi, " katanya dalam sebuah pernyataan. Reaksi awal dari Brüstle dan banyak ilmuwan sel punca lainnya, di sisi lain, mengecewakan. "Ini bencana, " kata Brüstle. "Itu meninggalkan para ilmuwan Eropa hanya dengan penelitian dasar. Mereka harus menonton ketika penelitian mereka dilakukan untuk perawatan di seluruh dunia. Ini adalah pesan yang sangat mengecewakan bagi para peneliti muda."

Tetapi pengamat lain mengatakan dampaknya mungkin relatif kecil. Perusahaan yang berbasis di Eropa masih dapat mengajukan paten di Amerika Serikat dan negara-negara lain di mana perlindungan semacam itu diizinkan. Dan terapi apa pun yang menggunakan sel ES harus melalui rintangan peraturan yang signifikan sebelum disetujui untuk digunakan di Eropa, catat Alexander Denoon, dari firma hukum London Lawford Davies Denoon, yang berspesialisasi dalam paten bioteknologi. "Di bawah kerangka peraturan saat ini, hampir tidak mungkin meyakinkan regulator untuk menyetujui obat generik, " katanya dalam sebuah pernyataan. "Jadi perlindungan peraturan untuk obat-obatan yang disetujui akan sangat tinggi."

Putusan pengadilan kemungkinan merupakan kata terakhir dalam masalah ini, kata Clara Sattler de Sousa e Brito, salah satu pengacara Br stle. Untuk kasus lain untuk mencapai pengadilan Eropa, suatu negara harus berdebat bahwa sesuatu tentang putusan hari ini tidak jelas, yang akan sulit, katanya. "Satu-satunya kemungkinan untuk menyelesaikan penilaian ini adalah dengan mengubah hukum."