Dewan Penasehat Desak AS untuk Melakukan Percobaan Vaksin Anthrax Kontroversial pada Anak-anak

Dewan penasehat untuk Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS sore ini mendesak pemerintah AS untuk meluncurkan percobaan kontroversial dari vaksin antraks pada anak-anak. Pemungutan suara 12-1 mendukung rekomendasi September dari kelompok kerja yang menghabiskan sekitar 3 bulan menimbang pro dan kontra dari studi tersebut dan keluar mendukungnya.

Rekomendasi hari ini, oleh National Biodefense Science Board (NBSB), tidak mengikat, dan bahkan jika sebuah penelitian maju, ia harus melewati banyak rintangan sebelum dapat bangkit dan berjalan. Itu karena percobaan seperti ini hampir tanpa preseden dalam penelitian medis modern: Ini melibatkan memberi anak-anak vaksin yang hampir pasti tidak menguntungkan mereka, dan itu mungkin membahayakan mereka, semua untuk melindungi anak-anak lain dari skenario yang tidak mungkin — suatu skala serangan antraks.

Yang mengatakan, "ilmu pengetahuan jelas bahwa kita perlu melakukan ini, " kata Daniel Fagbuyi, direktur medis kesiapsiagaan bencana dan manajemen darurat di Children's National Medical Center di Washington, DC Fagbuyi mengetuai Kelompok Kerja Vaksin NBSB Anthrax Vaksin dengan tujuh anggota pemilih, yang semuanya juga merupakan bagian dari NBSB. Satu-satunya pembangkang pada pemungutan suara adalah Patricia Quinlisk, ahli epidemiologi negara dan direktur medis dari Departemen Kesehatan Masyarakat Iowa. Quinlisk memimpin NBSB dan juga duduk di kelompok kerja, tetapi mengatakan tanpa menjelaskan bahwa dia tidak dapat mendukung rekomendasi tersebut.

Kelompok kerja mulai mempertimbangkan uji coba antraks pediatrik kembali pada musim semi atas permintaan pemerintah. Kekhawatirannya adalah bahwa para peneliti telah menguji vaksin lain yang diberikan kepada anak-anak sebelumnya, untuk memastikan bahwa keduanya aman dan efektif, tetapi vaksin antraks tidak pernah diberikan kepada anak-anak. Dalam bencana nyata, tenaga medis akan mengambil keputusan dengan cepat, tidak yakin apakah anak-anak akan bereaksi seperti orang dewasa terhadap dosis vaksin. Untuk beberapa vaksin, seperti tetanus, "dosis yang sama diberikan kepada bayi berusia 2 bulan dan pemain sepak bola NFL, " kata John Grabenstein, direktur medis senior untuk vaksin dewasa di Merck, yang juga duduk di kelompok kerja dan memberikan suara mendukung rekomendasi sore ini. Vaksin lain, seperti hepatitis B dan flu, diberi dosis berbeda pada anak-anak.

"Bagi saya, keputusan ini diambil, apakah saya lebih suka paparan pertama [pada anak-anak] terjadi sebelum pemaparan massal atau tidak, dan saya akan melakukannya, " kata Grabenstein saat panggilan konferensi sore ini sebelum pemungutan suara. "Saya lebih suka tahu apa tanggapan terhadap vaksin itu sebelum menawarkannya kepada banyak, banyak, ribuan anak."

Pada orang dewasa, penelitian menunjukkan bahwa vaksin antraks cukup aman; itu dibuat dengan protein tidak aktif dari bakteri antraks, seperti halnya vaksin yang melindungi terhadap diptheria dan tetanus. Namun, secara umum, studi pada anak-anak harus memenuhi standar yang lebih tinggi daripada uji coba orang dewasa dalam melindungi anak-anak dari risiko, terutama jika perawatan tersebut memiliki sedikit peluang memberikan manfaat. Dan di situlah sebagian orang khawatir bahwa persidangan antraks yang diajukan gagal memenuhi standar etika.

"Saya tidak melihat bagaimana Anda secara etis dapat melakukan studi pada anak di mana tidak ada kesempatan anak mendapat manfaat dari penelitian itu, " kata Paul Offit, spesialis penyakit menular di Rumah Sakit Anak Philadelphia di Pennsylvania, yang sering berbicara mendukung vaksinasi anak. Offit menghadiri salah satu pertemuan kelompok kerja dan berbicara menentang sebuah penelitian. "Aku tidak menang, " katanya.

Pertanyaan besar lainnya adalah siapa yang akan mendaftarkan anak-anak mereka dalam uji klinis seperti ini. Fagbuyi, yang bertugas di Irak sebagai Mayor Angkatan Darat AS dan menerima vaksin antraks sendiri, mengatakan bahwa beberapa anggota militer, penanggap pertama, dan para ilmuwan yang bekerja dengan antraks — banyak di antaranya mendapatkan vaksin sekarang — telah menyatakan minat untuk memvaksinasi anak-anak mereka, terlalu. Mereka mungkin merasa nyaman menjadi sukarelawan mereka untuk studi antraks, jika berhasil.